今天说说康希诺这家公司,公司成立于2009年,虽然公司成立的时间不长,但公司的核心创始人拥有丰富的海外疫苗研发、生产、销售经历。
这个公司最大的特点就是研发能力非常强,在研的品种多为国内空白产品和全球创新疫苗,2018-2020年研发费用分别为1.134亿、1.517亿、4.285亿,2020年的研发费用已经超过目前的三大龙头智飞生物、康泰生物、沃森生物,在研的品种中有两个是销售峰值可以达到几十亿级别的重磅产品,即脑膜炎结合疫苗和13价肺炎疫苗。
由于目前大部分疫苗还没有上市,所以公司的人员构成中主要以研发人员和质量管理人员为主,2020年员工总数726人,研发人员就占了219人,质量管理人员为114人。
由于营收很少,截止2020年,公司尚未盈利,所以财务方面也不需要看了,下面重点梳理一下公司的主要在研品种。
一、脑膜炎结合疫苗(预计2021年内可上市)
国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖型(MPSV)和多糖蛋白结合型,包括MPSV A 、MPSV2、MPSV4、MCV2 以及与 Hib 的联苗AC-Hib。结合疫苗(MCV)是多糖疫苗(MPSV)的升级替代产品。2020年我国MPSV4 和 MCV2 整体批签发量为1115 万只、743 万只,根据药智网采集的全国各省市中标价数据,MPSV4和 MCV2 近年来价格逐渐提升,2020年加权平均分别为93 元、113 元/只。
公司的脑膜炎结合疫苗MCV2 和 MCV4 已于 2019 年 2 月、11 月获受理,预计2021 年内可获批上市销售。
根据MPSV4 和 MCV2 的签发量来推算,预计4-5年后,MCV2 和 MCV4 的峰值销售可能分别达到800 万、1200 万剂,价格方面,MCV2价格为120元,MCV4为400元,则峰值销售额可达到将近60亿,按30%的净利率来算的话,净利润可达到18亿左右。
二、新冠疫苗Ad5-nCoV(已紧急获批)
新冠肺炎病毒疫苗的开发有多种技术路线,包括灭活疫苗、减毒疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗和 mRNA疫苗等。
国外企业2021 年产能为阿斯利康30亿剂、辉瑞/BioNtech 25 亿剂、Novavax 10~15 亿剂、Moderna 5~10 亿剂。国内企业2021 年产能目标为国药北生所10 亿剂、科兴约为3 亿剂,康希诺 5亿剂左右,智飞、康泰约2~3 亿剂的产能。
价格方面,阿斯利康的定价最为便宜,预计3 美元以内,美国政府订购辉瑞/Modernade的疫苗单价为19.5 美元/剂(根据辉瑞2020 年年报)。
公司的新冠疫苗目前已经于墨西哥、巴基斯坦、 中国、匈牙利、智利等国获得紧急使用授权(其中国内为附条件上市)。
三、肺炎疫苗(目前三期临床)
13 价肺炎疫苗是全球疫苗销售之王,辉瑞的 Prevnar 13 在 2019 年实现销售额58.8 亿美元。
目前国内公司已经上市的 13 价肺炎结合疫苗已经有2 家,即辉瑞(Prevnar 13)和沃森生物(PCV13),还有康泰生物预计于2021 年内获批上市,另外有兰州生物制品研究所处于三期临床中,科兴控股即将临床一期,公司PCV13i 临床Ⅲ期预计2023 年左右完成。
另外,公司的PBPV是全球创新级在研肺炎疫苗。目前市面上的PPV23 产品及PCV13 产品均为血清型特异型产品,仅能有效预防部分血清型肺炎。公司的PBPV有望覆盖全血清型蛋白;且生产工艺更为简便,易于放大和质量控制。目前公司的PBPV 已经于 2020年完成临床 Ia期试验,预计2021 年进入 Ib 或 II 期临床试验。
四、组分百白破疫苗
公司在组分百白破疫苗系列布局了四个品种,分别针对婴幼儿用、4~6岁加强、青少年及成人用、DTcP-Hib四联苗,前两者已完成临床I 期试验,青少年及成人用正处于临床申报阶段,DTcP-Hib四联苗处于临床前研究。
至于估值方面,有点不太好预估,2021年公司有望通过新冠疫苗的大额营收实现盈利,目前市值1432亿。